組織画分 | Corning

薬物動態(ADME)に関する代謝試験の成果を向上

薬物動態(ADME)に関する代謝試験の成果を向上

Corning® Gentest™組織画分は、薬物化合物の毒性や薬物動態特性(代謝安定性、薬物間相互作用、リアクションフェノタイピング、代謝物同定など)を予測する前臨床代謝試験にお使いいただけます。肝臓や腸の組織画分を幅広く取り揃え、CYPおよびUGTを含む主要な代謝酵素について十分な特性評価を行っています。組織画分は、プールドドナーまたはシングルドナーで提供しております。

プールドドナーは、大集団の触媒活性の平均プロファイルを表しており、定量的な代謝試験での個人間のばらつきを最小限に抑えています。Corning UltraPool™ HLM 150は、初めて市販されたドナーの大規模プールです。平均的な患者集団および既知のCYP多型をほぼ正確に反映しています。それによって複数年のプログラムでも一貫した実験結果を可能にし、HLMの新たなロットの適格性を評価する時間を省くことができます。

シングルドナーのHLMプールは、低度から高度までのさまざまな活性レベルで提供され、ヒト集団で認められた個々のP450の発現の不均一性を表しています。異なるCYP触媒活性レベルを有するさまざまなドナーから柔軟な選択が可能であり、特定のCYPによる代謝試験を行い、CYP活性に関するフェノタイピングおよび相関性の検討が可能です。

Corning Gentest組織画分関連製品は、そのすべての製造過程で多くの対策を講じることで、品質を保証し、ロット間のばらつきを抑えています。コーニングでは、ヒト材料を入手するに当たり、米国を拠点とする臓器調達機関(OPO)のみを供給源とし、かつ高水準の倫理基準と厳密なトレーサビリティに準拠しています。また、出荷前の血清学的検査など高い安全基準を遵守し、さらにHIV I/II、B型肝炎、C型肝炎、HTLV I/IIおよび梅毒のPCR検査を実施しています。

Corning Gentest 組織画分

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