Advanced Therapy Medicinal Products | Cell Therapy | Corning

Guillaume Churlaud博士率いるチームは、間葉系間質細胞（MSC）や制御性T細胞、CAR-T細胞、NK細胞、その他の先端医療医薬品（ATMP）などの細胞・遺伝子治療薬を製造しています。MEARY Centerで製造するATMPは、すべて臨床試験の第I相試験、第II相試験で使用されます。ここで製造される新しい細胞治療薬や新しい遺伝子治療薬は、自己免疫疾患、血液疾患、心疾患などの疾患に苦しむ患者の治療に用いられます。

MEARY Centerは、パリ大学病院コンソーシアムで細胞・遺伝子治療を担う中核施設です。AP-HP（パリ公立病院連合、www.centremeary.aphp.fr）に属する39の有力大学病院向けに、ATMPの製造を専門に手がけています。パリ中心部のサン・ルイ病院内に設置された同センターは、患者、研究、革新的な治療法を結びつけるエコシステムに組み込まれています。MEARY Centerは、アカデミア、バイオテック企業、製薬会社など、幅広い共同研究機関と連携しています。

サン・ルイ病院（フランス・パリ）ミアリー研究所のシニア品質管理担当のGuillaume Churlaud博士は、MEARY Center内の品質管理研究室の薬剤師です。パリの病院連合のバイオ治療薬分野のトレーニングを受けたほか、ピティエ・サルペトリエール病院（パリ）のバイオ治療薬臨床試験センターのトレーニングも修了しています。10年以上前から造血幹細胞やATMPの開発・品質管理に携わっています。免疫学の博士号を持っており、細胞・遺伝子治療の基礎研究やトランスレーショナルリサーチに関する高度な専門知識があります。

Guillaume Churlaud博士のインタビューの模様の動画をご覧ください。またインタビュー内容を書き起こした記事もご覧いただけます。

MEARY Centerで、私のチームはMSCや制御性T細胞、CAR-T細胞、NK細胞、その他のATMPなどの細胞・遺伝子治療薬を製造しています。MEARY Centerで製造するATMPは、すべて臨床試験の第I相試験、第II相試験で使用されます。私たちの仕事は、新しい細胞治療薬や新しい遺伝子治療薬を製造し、自己免疫疾患、血液疾患、心疾患などの疾患に苦しむ患者さんの治療に役立てることです。

個別化医療を使っているのは、患者さん自身の細胞を治療に使うケースがあるからです。患者さんから採取した細胞を改変してから、同じ患者さんの体内に戻して疾患を治療します。例えば、白血病の治療では、自家T細胞から製造したCAR-T細胞を患者さんの体内に戻します。

コーニング製品は、たくさんの製造プロセスに使っています。例を挙げると、MSCの製造にコーニング製品を使用しています。現在、この細胞を使って、2つの臨床試験が進められています。1つ目は、パリのピティエ・サルペトリエール病院のAntoine Monsel教授を治験調整医師とする「STROMA-CoV2」の治験です。急性呼吸促迫症候群である新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に伴う急性呼吸促迫症候群（ARDS）の治療に間葉系幹細胞を使用するのです。それから、もう1つの臨床試験は、間葉系幹細胞を使った外傷性脳損傷の治療です。

こちらの治験調整医師は、Vincent Degos教授です。どちらの治験でも、間葉系間質細胞の単離・培養にコーニング製品が使われています。

間葉系幹細胞の製造で、最初のステップは臍帯からの細胞の単離です。Corning® CellSTACK® 1チャンバー容器を使って細胞を単離します。この細胞を培養してから、CellSTACK送液アクセサリーを使って細胞を回収します。その後、Falcon® コニカルチューブか、500mLのCorning 遠沈管を使って遠心します。この回収のステップ後、CellSTACK 10チャンバー容器で再び培養します。さらにCorning HYPERStack® 12段〜36段セルカルチャー容器で細胞を培養してから、回収しています。

ATMP製造のコストを削減するため、製造プロセスを改善したいと考えています。例えば、自家細胞によるATMPのような小バッチであれば、それに応じた適正なコストのツールが必要ですが、同種異型細胞によるATMPなど、大規模バッチに適したツールも必要です。閉鎖系の製造システムのツールも必要です。細胞タイプごとにGMPに準拠した、適正な価格の培地も必要ですし、サイトカインもそうです。