Fetal Bovine Serum

Fötales Rinderserum (FBS) ist ein bewährtes, universelles Ergänzungsmittel, das in der Zellkultur verwendet wird. Es enthält viele Inhaltsstoffe, die sich als spezifische metabolische Anforderungen für die Kultur von Zellen erwiesen haben, einschließlich Hormone, Wachstumsfaktoren, Zellhaftungsfaktoren, pH-Puffer, Proteaseinhibitoren, Vitamine, Mineralien, Lipide und eine Vielzahl undefinierter Komponenten. Serum schützt auch vor toxischen Effekten, die mit pH-Veränderungen, dem Vorhandensein von Schwermetallionen, Endotoxin und proteolytischer Aktivität verbunden sind.

Corning bietet eine Vielzahl von Optionen für fötales Rinderserum an, um zahlreiche Anwendungen von der Zellkulturforschung bis zur kompletten Bioprozessproduktion zu erfüllen. Unser FBS ergänzt perfekt unsere klassischen und kundenspezifischen Zellkulturmedienprodukte. Wir stützen uns auf unsere vollständig integrierte Lieferkette, unser umfassendes Produktangebot und unsere Fertigungskapazitäten, um Ihnen bei der Erzeugung von konsistenten, zuverlässigen und reproduzierbaren Ergebnissen zu helfen.

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Unsere vertikal integrierte FBS-Serumlieferkette, von der Gewinnung bis zum Wissenschaftler, ermöglicht uns, selbst in Zeiten regionaler Lieferbeschränkungen eine konstante Versorgung mit FBS zu gewährleisten – damit Sie Ihre wichtige Produktion langfristig fortsetzen können. Cornings direkte Beziehung zu Schlachthöfen stellt sicher, dass die Sammler unsere Werkzeuge und Schulungen nutzen und strenge aseptische Techniken für die Blutentnahme in staatlich genehmigten Einrichtungen einhalten. Corning Life Sciences ist durch die International Serum Industry Association (ISIA) für Rückverfolgbarkeit zertifiziert und jede Charge wird getestet, um die Herkunft zu bestätigen. Sie können sich auf die Herkunft des Materials von Corning verlassen.

FBS Herstellung

◗ Corning filtert Serum mit 100% Einweg-Technologie. Während des Produktionsprozesses wird das Serum dreifach mit 0,1 Mikron gefiltert, „true pool“-prozessiert und aseptisch abgefüllt, bevor es einer rigorosen Qualitätsprüfung unterzogen wird. Darüber hinaus wird unser innovativer Hitzeinaktivierungsprozess auf Chargenebene durchgeführt, was ein konsistenteres Produkt im Vergleich zu traditioneller Wasserbad-Hitzeinaktivierung ergibt.

◗ Für Bioproduktionskunden ermöglichen Cornings validierte Bestrahlungsprotokolle die Flexibilität, das richtige Produkt für jeden Kundenprozess zu liefern. Darüber hinaus steht auf Anfrage eine maßgeschneiderte Test-Möglichkeit zur Verfügung, wenn unser umfassendes Zertifikat der Analyse einen spezifischen Test nicht erfasst. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen Corning Account Manager für weitere Informationen.

◗ ISIA Rückverfolgbarkeit zertifiziert - Corning Life Sciences wurde gemäß dem Rückverfolgbarkeitsprogramm der International Serum Industry Association (ISIA) zertifiziert. Weitere Informationen finden Sie auf der ISIA-Website.

◗ ISO 13485 Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem 
 
◗ Herstellung in einer cGMP-konformen Einrichtung, die unter 21 CFR 820, Quality System Regulation for Medical Device Manufacturers, betrieben wird 
 
◗ Die Lieferkette ist von der International Serum Industry Association (ISIA) für Rückverfolgbarkeit zertifiziert 
 
◗ Jede Charge wird hinsichtlich ihres Herkunftslandes mittels chemischer Fingerabdrücke von Oritain™ überprüft 
 
◗ Validierte Bestrahlungsprotokolle 
 
◗ Zertifikate für Eignung (CEP) von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) für US-amerikanisches und australisches FBS 

Wir bieten FBS aus verschiedenen Herkunftsländern sowohl in regulärer als auch in Premium-Qualität an, um Ihren Produktanforderungen gerecht zu werden.

Reguläres FBS stammt von staatlich kontrollierten Schlachthöfen aus Ländern, die vom US-Landwirtschaftsministerium auf Sicherheit für den Import in die USA getestet wurden. Die meisten Länder werden von der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) als geringes Risiko für Bovine Spongiforme Enzephalopathie (BSE) und frei von Maul- und Klauenseuche (FMD) anerkannt.
 
Premium-FBS wird nur von staatlich kontrollierten Schlachthöfen in den USA, Australien und Neuseeland gesammelt und stammt von gesunden Rindern und Färsen, die eine ante- und postmortale Inspektion bestanden haben. Diese Länder werden von der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) als geringes Risiko für Bovine Spongiforme Enzephalopathie (BSE) und frei von Maul- und Klauenseuche (FMD) anerkannt.

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